ISO13485认证所适用的相关产品范围:ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域:1、非有源设备;2、有源(非植入)器械;3、有源(植入)器械;4、体外诊断器械;5、对器械的灭菌方法;6、包含/使用特定物质/技术的器械;7、器械有关服务。
ISO13485和ISO9001的区别 ISO13485认证是一份立的标准,不是ISO9001标准在器械行业中的实施指南,两者不能兼容。
ISO3834焊接质量控制标准体系认证 ISO3834焊接质量控制标准体系认证(下简称:ISO3834)是国际标准化组织ISO/TC44为了焊接质量,根据ISO9000系列标准的质量原则,结合焊接实际应用条件制定的一项标准。该标准规定了金属材料熔化焊的质量要求,助力制造商在焊接活动中焊接产品的质量,并提供了衡量制造商焊接能力的基础。在EN15085和EN1090产品认证中,ISO3834焊接管理体系为强制性要求。
《ISO37001标准》体现了国际上反贿赂的实践,为各类组织反贿赂管理提供了系统化的管理方法,具有广泛的借鉴意义。针对组织所面临的贿赂风险,标准对于不同组织实施相适应的方针、程序和控制措施都有明确要求,因此可用于所有地方和所有组织,不管其规模和性质。
反贿赂管理体系的好处: 1、建立一个良好的合规管理体系并控制贿赂风险的管理体系可以防止在组织各个级别发生贿赂的情况;做ISO37001认证,实施ISO37001标准,能为管理层、投资者、商业合伙伙伴、职员和其他利益相关者提供合理的消除贿赂问题的; 2、ISO37001反贿赂管理体系是国际标准,在国内外都已获得很大认可,对提升企业公信力,公司实力有很大帮助; 3、在发生贿赂问题,争议的情况下,ISO37001反贿赂管理体系认证可以作为尽职调查的证据; 4、ISO37001反贿赂管理体系认证可以促进利益相关方的需求,可以给企业带去很强的竞争优势; 5、可以在一定程度上规范市场,整顿市场环境和不良风气; 6、在某些项目招标中,ISO37001认证可能会成为参与投标的条件之一。
ISO27001/27002与27018的差异 IS0 27001因为是基础的规范,所以在进行IS0 27018之前,先经过基本的lS0 27001认证。 基于IS0 27001认证基础下,可以思考额外包含: 1、IS0 27018:如果公司预计提供云端服务,相关云端维运的安全控制措施; 2、从市场营销的观点来看,ISO 27001是可以获得一个认证,因此容易得到客户的认可; 3、从信息安全来看,1S0 27018更偏重于信息安全管制措施。